Última actualización: 07/05/2025 09:25:29


Curso Académico: 2025/2026

Gestión y optimización de procesos
(20078)
Máster Universitario en Ingeniería Biomecánica y Dispositivos Médicos (Plan: 545 - Estudio: 409)
Escuela de Ingeniería y Ciencias Básicas


Coordinador/a: RIOS MUÑOZ, GONZALO RICARDO

Departamento asignado a la asignatura: Departamento de Bioingeniería

Tipo: Obligatoria
Créditos: 3.0 ECTS

Curso:
Cuatrimestre:




Requisitos (Asignaturas o materias cuyo conocimiento se presupone)
Asignaturas correspondientes a los perfiles de Ingeniería Biomédica, Ingeniería Mecánica o Ingeniería Industrial
Objetivos
Al terminar con éxito esta asignatura, los estudiantes serán capaces de: - Comprender las etapas de diseño y desarrollo de los dispositivos biomecánicos y médicos incluyendo el marco ético, jurídico y normativo - Conocer los conceptos de transferencia de tecnología - Identificar las necesidades y respuestas innovadoras a retos en el campo de la biomecánica. - Diseñar y ejecutar las etapas de desarrollo de dispositivos biomecánicos y médicos desde la conceptualización hasta la comercialización teniendo en cuenta la aplicación del marco normativo, jurídico y principios éticos - Desarrollar y presentar ideas de negocio
Resultados del proceso de formación y aprendizaje
Descripción de contenidos: Programa
1. Diseño y desarrollo de procesos 2. Control de Calidad y Normativas 3. Gestión de Riesgos 4. Fabricación y Producción 5. Comercialización y Post-Comercialización 6. Ética y Responsabilidad Social
Actividades formativas, metodología a utilizar y régimen de tutorías
Se impartirán clases teóricas en las que el profesorado presentará los conceptos fundamentales de la asignatura, fomentando la comprensión crítica a través de ejemplos y explicaciones detalladas. Estas sesiones se complementarán con clases prácticas y teórico-prácticas en las que el alumnado podrá aplicar los conocimientos adquiridos a través de ejercicios, dinámicas y resolución de casos reales o simulados. A lo largo del cuatrimestre, se realizarán pruebas parciales que permitirán evaluar de forma continua el progreso del estudiante, así como un examen final que recogerá de manera global los contenidos abordados. El aprendizaje se completará con la realización de trabajos individuales, en los que el alumno deberá profundizar en temas específicos relacionados con la asignatura, y trabajos en grupo, que fomentarán el desarrollo de competencias transversales como la comunicación, la cooperación y la resolución conjunta de problemas. El profesorado ofrecerá un horario de tutorías personalizado, que será comunicado a través de Aula Global, con el fin de atender dudas y orientar al alumnado en el seguimiento de la asignatura y la realización de sus trabajos.
Sistema de evaluación
  • Peso porcentual del Examen Final 30
  • Peso porcentual del resto de la evaluación 70




Bibliografía básica
  • . Real Decreto 192/2023, de 21 de marzo, por el que se regulan los productos sanitarios.. Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado (BOE).
  • . Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios. Unión Europea.
  • . UNE-EN ISO 13485:2018 Productos sanitarios. Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos para fines reglamentarios.. Organismo de Normalización en España.
  • . UNE-EN ISO 14971:2020 Dispositivos médicos/productos sanitarios (MD). Aplicación de la gestión de riesgos a los MD. . Organismo de Normalización en España.

El programa de la asignatura podría sufrir alguna variación por causa de fuerza mayor debidamente justificada o por eventos académicos comunicados con antelación.


Dirección web para más información: https://www.uc3m.es/master/ingenieria-biomecanica-dispositivos-medicos